本文为纯科普,不推荐任何药物;身体不适请到正规医院就诊,买药用药遵医嘱,不要私自用药。
两者差别有多大
打个比方,原研药像正品耐克鞋,仿制药像高仿鞋,价格相差5 到 10 倍。有人觉得穿脚上没区别,也有人觉得脚感差很多——正品用的是真材实料。个人经验上,仿制药药效大致能达到原研药的70%—90%,副作用则是原研药的1.1 到 1.3 倍。普通小病服药周期短,三五天结束,吃仿制药问题不大;但慢性病需要长期服药的人,一般会选原研药,因为日积月累,药效与副作用的差异会被放大。
就口服药而言,主要分三类:胃崩、普通肠溶、缓释肠溶。胃崩类核心成分不伤胃、也不会被胃酸溶解,吃到胃里即崩解、到小肠全部吸收(如左氧氟沙星),此时原研与仿制的差别主要在纯度、辅料配方、生产提纯工艺和晶型控制。普通肠溶类,要么核心成分伤胃(如阿司匹林),要么会被胃酸溶解(如红霉素),因此加 "糖衣",让其在胃里慢慢融化、到小肠正好溶出并一次性吸收;糖衣崩解早餐了伤胃或减效,晚了则核心成分随粪便排出,技术含量很高。缓释肠溶类(如美沙拉嗪)要在小肠缓慢释放而非一次性吸收,不仅要在特定部位崩解,还要大幅延长崩解与吸收时间。原研药之所以贵很多,正贵在这些关键环节。
三个鉴别法则
以经典抗生素 "左氧氟沙星片“为例: 一盒是日本第一三共制药的 " 可乐必妥”,1985 年合成、1993 年在日本上市,商品名 Cravit (crave+it);另一盒是国内药厂的 "百事必妥",名字明显是仿照 "可乐必妥" 取巧。两者通用名相同、包装相似,却分属原研与仿制。记住三条法则,可鉴别绝大多数药物。
一看公司名称
第一三共(原日本第一制药)正是左氧氟沙星的发现者与研发者,“第一三共制药(北京)”是其在华分公司,属正宗原研;而名称陌生的小药厂产品自然是仿制。原研药企即便被收购或更名(例如药盒上写“北京吉洛华制药”,实为原第一三共北京工厂的子公司或收购主体),只要生产线、专利、商标未变,品质就没有区别——好比路虎虽被印度公司收购,技术、设计团队、安全标准与终检仍由英国团队负责。
二看统一标识
药盒上若有蓝色小圆圈、内写 "仿制药一致性评价",即为通过一致性评价的仿制药,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致;但纯度、副作用、起效时间、溶解部位与速度究竟达到原研的八成还是九成,并无公开的统一标尺。
三看价格
一般原研药价格是仿制药的3 到 10 倍甚至更高,且往往规格更小。以线上药房为例:国产仿制 "盐酸左氧氟沙星片"7 片装十几元;标注原研、商品名 "可乐必妥" 者仅4 片装、价格更高。
若对品质要求较高,医生开好药单后,也可凭处方与身份信息在线上正规平台选购原研药,流程并不复杂。
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